【ChiCTR2600136242】慢性气道炎症疾病智能诊断技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136242

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

靶点

适应症

支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、哮喘 - 慢阻肺重叠综合征（各类慢性气道炎症性疾病）

试验通俗题目

慢性气道炎症疾病智能诊断技术研究

试验专业题目

基于多模态智能体协同的慢性气道炎症性疾病诊断关键技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的评价基于多模态数据融合与多智能体协同算法搭建的慢性气道炎症性疾病智能辅助诊断系统在真实世界多中心临床场景下的应用性能；以呼吸专科主任医师综合诊断结果为金标准，验证 AI 系统与临床专家诊断的一致性，明确其临床辅助鉴别诊断价值。次要目的整合电子病历文本、胸部 CT 影像、肺功能、炎症实验室指标、毫米波雷达无创呼吸心率动态监测数据，构建标准化、脱敏的慢性气道炎症性疾病大规模多模态临床数据库（总样本>=40000 例）；融合自然语言处理、影像深度学习、时序生理信号分析技术，探索多源异构医学数据融合策略，提升哮喘、COPD、ACO 的疾病特征挖掘与自动识别能力；验证毫米波雷达非接触式呼吸监测技术在气道慢病长期动态病情评估、居家疾病管理中的实用价值；研发适配基层医疗机构低算力设备的轻量化 AI 诊断模型，开展多中心前瞻性临床验证，评估模型在不同层级医疗机构的通用性与临床适用性。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市级公益性科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18 岁的成年患者； 2. 符合慢性气道炎症性疾病临床诊断标准，包括支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及其他明确诊断的慢性气道炎症相关疾病； 3. 临床资料相对完整，可获得胸部影像学检查、肺功能检查、FeNO 检测、血液相关实验室检查等诊疗过程中产生的相关数据； 4. 意识清楚，具有正常沟通能力，能够理解研究内容并自愿签署书面知情同意书； 5. 具备良好的依从性，能够按照研究要求完成随访及相关数据采集。；

排除标准

1. 合并肺部恶性肿瘤、终末期肺间质疾病或严重限制性通气功能障碍等其他严重肺部疾病； 2. 近 3 个月内接受肺叶切除或其他重大肺部外科手术治疗； 3. 合并严重心、肝、肾功能衰竭，或严重免疫系统疾病； 4. 存在严重认知障碍、精神疾病等情况，无法完成研究相关信息采集或随访； 5. 临床资料严重缺失，无法满足研究分析要求； 6. 拒绝签署知情同意书或不同意相关临床数据用于本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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