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【ChiCTR2100047558】浮针疗法联合揿针穴位埋针对生育后女性压力性尿失禁的治疗效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047558

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性压力性尿失禁

试验通俗题目

浮针疗法联合揿针穴位埋针对生育后女性压力性尿失禁的治疗效果研究

试验专业题目

浮针疗法联合揿针穴位埋针对生育后女性压力性尿失禁的治疗效果研究

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315010

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临床试验信息
试验目的

观察浮针疗法联合揿针穴位埋针治疗生育后女性压力性尿失禁的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机数表法分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目2021ZA126

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际尿控协会国际尿失禁咨询委员会（International Continence Society，ICS）提出的关于压力性尿失禁的诊断标准，患者喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏： (1)仅在咳嗽等增加腹压情况下会出现尿失禁为轻度SUI； (2)行走、从椅子上站立起来等日常活动下发生尿失禁为中度SUI； (3)站立或休息情况下即会出现尿失禁为重度SUI。 2.经尿动力学检测确诊为压力性尿失禁，年龄不限，妊娠生育史女性；临床资料完整；生育前无尿失禁史；能坚持治疗至疗程结束和按时复诊； 3.患者及家属均知情，患者自愿参与项目研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有盆底肌功能障碍性疾病者及产前患严重的妊娠并发症； 2.既往存在尿失禁、盆腔器官脱垂病史者； 3.伴有泌尿系统急性炎症者； 4.存在下尿路梗阻者； 5.合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； 6.因慢性阻塞性肺气肿、便秘而致腹压增加者； 7.阴道炎、盆腔炎及泌尿系感染、结石、尿失禁手术史等； 8.急迫性尿失禁和混合性尿失禁者； 9.伴有精神疾病、认知障碍或智力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市中医院

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研究负责人邮编

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