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【ChiCTR2400088621】养心升阳揿针干预近视的临床及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088621

试验状态

正在进行

药物名称

养心升阳揿针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

养心升阳揿针干预近视的临床及机制研究

试验专业题目

养心升阳揿针干预近视的临床及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价养心升阳揿针干预儿童青少年近视的有效性和安全性,为临床推广应用提供循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-17

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄6-13岁的儿童青少年患者; (2)-3.00D≤等效球镜(SE)≤-0.50D,角膜散光<1.5D; (3)矫正视力≥1.0; (4)符合心阳不足证的表现(至少1主症+1次症); (5)同意参加试验,并由本人或其法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

(1)伴有屈光参差、弱视、斜视、病理性近视等其他影响视力的眼部疾病; (2)合并有心、脑血管或肝、肾功能不全等严重全身性疾病或精神病患者; (3)正在参加或近3个月参加过近视或其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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