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【ChiCTR2400088621】养心升阳揿针干预近视的临床及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

养心升阳揿针干预近视的临床及机制研究

试验专业题目

养心升阳揿针干预近视的临床及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价养心升阳揿针干预儿童青少年近视的有效性和安全性，为临床推广应用提供循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-17

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄6-13岁的儿童青少年患者； （2）-3.00D≤等效球镜（SE）≤-0.50D，角膜散光＜1.5D； （3）矫正视力≥1.0； （4）符合心阳不足证的表现（至少1主症+1次症）； （5）同意参加试验，并由本人或其法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）伴有屈光参差、弱视、斜视、病理性近视等其他影响视力的眼部疾病； （2）合并有心、脑血管或肝、肾功能不全等严重全身性疾病或精神病患者； （3）正在参加或近3个月参加过近视或其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院眼科医院

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