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【ChiCTR2400080189】针灸治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非动脉炎性前部缺血性视神经病变

试验通俗题目

针灸治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性和安全性研究

试验专业题目

非动脉炎性前部缺血性视神经病变的中医治疗效验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价中医针刺疗法治疗慢性期NAION的有效性和安全性,形成专家共识,实现治疗推广的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究员利用计算机产生随机数字表，对符合纳入标准的患者进行分组。

盲法

对评估者设盲。

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

134;67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 发病年龄50-80岁之间，男女不限。 2. 病程：发病后1-5个月之间。 3. 临床症状：单眼发病或双眼先后发作无痛性视力下降；突发视力下降和/或视野缺损；视盘水肿，伴或不伴盘沿出血乳斑束硬性渗出；视盘改变和视野缺损相对应；除外其它眼部或者全身可能导致上述临床表现的疾病。 4. 对侧眼拥挤视盘可以支持患眼NAION的诊断。 5. 若患者为双眼先后发病，且双眼发病时间均在1-5个月内，则取后发眼入组。 6.血糖、血压等全身病控制良好。；

排除标准

1. 除外动脉炎性前部缺血性视神经病变（无疼痛、CRP和ESR均未见异常）。 2. 入组前一周内使用过激素治疗。 3. 患有其它眼病或屈光度数超过±6.00DS。 4. 单眼反复发作的NAION患者。 5. 拒绝签署知情同意书或者在随访过程中撤回知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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