ChiCTR2300067357
尚未开始
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2023-01-05
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视网膜色素变性
经眼睑皮部微电流刺激治疗原发性视网膜色素变性的探索性临床研究
经眼睑皮部微电流刺激治疗原发性视网膜色素变性的探索性临床研究
100040
评估经眼睑皮部微电流刺激治疗原发性视网膜色素变性的有效性和安全性，为RP患者提供一种新的有效的治疗方式。
单病例随机对照研究
探索性研究/预试验
一名不参与研究的人员运用SAS统计软件生成随机数字分组表。
单盲，对结局指标评价人员、数据记录人员与分析人员施盲。
“综合性中药新药研究开发技术大平台”后续研究
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12
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2023-01-01
2025-12-31
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1. 符合RP诊断标准； 2. 年龄在18-80周岁； 3. 早期糖尿病视网膜病变治疗研究视力表检测至少一只眼睛的最佳矫正视力大于或等于35个字母（在Snellen图表上等20/200），至少一只眼睛的视野半径大于5°； 4. 同意参加本项研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 有眼部电刺激治疗不良反应者； 2. 患有其他眼部疾病者如视神经疾病、青光眼、黄斑水肿、糖尿病视网膜病变、眼部自身免疫性疾病、影响视功能的眼表疾病等； 3. 研究者无法在静态或动态视野检查中提供可靠的视野检查结果者； 4. 患有精神病或认知障碍等影响研究进行及随访者； 5. 佩戴有心脏起搏器等； 6. 正在参加或近3个月参加其他临床试验以及影响疗效评定的其他疗法； 7. 孕妇、哺乳期患者以及试验期间有怀孕计划患者。；
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