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【ChiCTR2200064911】三伏贴联合中药预防过敏性结膜炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性结膜炎

试验通俗题目

三伏贴联合中药预防过敏性结膜炎的临床研究

试验专业题目

中医药防治过敏性结膜炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

科学评价三伏贴及三伏贴联合中药对季节性过敏性结膜炎的预防效果及安全性，以期为过敏性结膜炎的临床防治提供新的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用SAS软件产生随机序列。

盲法

双盲，对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合过敏性结膜炎诊断标准：患有过敏性结膜炎，且复发两年及以上； 2. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 除了过敏性结膜炎还有其它严重眼病； 2. 前6个月曾进行过眼外科手术； 3. 对药物中其成份过敏； 4. 研究期间佩戴角膜镜； 5. 同时使用对药物疗效评价有干扰的药物； 6. 妊娠或哺乳的妇女； 7. 合并有心脑血管、肝肾功能、造血系统严重原发病的，精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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