CTR20231572
已完成
盐酸依匹斯汀滴眼液
化学药
盐酸依匹斯汀滴眼液
2023-05-23
企业选择不公示
用于治疗过敏性结膜炎。
0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液 验证性临床研究
0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗中国过敏性结膜炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究
510320
主要目的：以富马酸依美斯汀滴眼液为对照，评价0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的有效性。 次要目的：评价0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 334 ；
国内: 334 ；
2023-05-23
2024-02-05
否
1.年龄大于等于12周岁，性别不限；
请登录查看1.对研究药物或滴眼剂中任何成分过敏者；
2.任一只眼的最佳矫正视力（BCVA）低于4.5（标准对数视力表，5分记录）；
3.基线期访视时任一只眼存在经研究者评估可能影响研究结果的眼疾（包括不限于：闭角型青光眼、睑缘炎、睑板腺炎、药物性角结膜炎、中/重度干眼、角膜、虹膜或前房存在活动性炎症等）；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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市场与准入
一致性评价
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