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【ChiCTR2500103779】养阴定悸汤治疗心阴不足型室性早搏的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室性早搏

试验通俗题目

养阴定悸汤治疗心阴不足型室性早搏的临床疗效观察

试验专业题目

养阴定悸汤治疗心阴不足型室性早搏的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察养阴定悸汤治疗心阴不足型室性早搏的临床疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院眼科医院中央高水平中医医院项目（GSP5-59）

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者≥18岁，有自主行为能力； 2.诊断符合室性早搏/室性期前收缩（ICD-10）； 3.24h动态心电图：室性早搏负荷＞720次/24h； 4.符合心悸-心阴不足的中医诊断； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.急性心肌梗死、主动脉夹层、心源性休克等危重患者。 2.24h动态心电图：室性早搏>10 000次/24 h或室性早搏负荷占总心搏数的10%以上，或有室性早搏诱发室性心动过速/心室颤动发作的记录，或其他严重心律失常。 3.心脏瓣膜病、先天性心脏病、心肌病等； 4.有PCI手术指征或有导管消融治疗指征； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.存在过敏反应的患者。；

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院眼科医院

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