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【ChiCTR2600125559】基于“脑肠轴”理论的针刺结合耳穴揿针治疗帕金森病便秘和抑郁共病的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于“脑肠轴”理论的针刺结合耳穴揿针治疗帕金森病便秘和抑郁共病的研究

试验专业题目

基于“脑肠轴”理论的针刺结合耳穴揿针治疗帕金森病便秘和抑郁共病的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究针刺结合耳穴揿针治疗对PD患者便秘和抑郁共病的影响,为针灸治疗PD患者便秘和抑郁共病提供依据;优化PD患者便秘和抑郁共病的针灸治疗方案,为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人曾亮采用 SPSS 18.0 统计软件生成随机数字序列,按生成的随机数字大小进行排序分组,将受试者随机分配至观察组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述中西医诊断标准; 2.年龄45~80岁,性别不限; 3.52分<SDS评分<=72分; 4.接受抗帕金森西药治疗的患者,要求其用药方案(包括西药剂量)稳定执行4周后才能进入试验阶段; 5.既往口服通便药者,要求停服既用通便要2周后才能进入试验阶段,试验前便秘可用物理方法处理; 6.意识清楚,生活能自理或只需要协助,愿意配合研究并签署知情同意书。 1.符合上述中西医诊断标准;2.年龄45~80岁,性别不限;3.52分<SDS评分<=72分;4.接受抗帕金森西药治疗的患者,要求其用药方案(包括西药剂量)稳定执行4周后才能进入试验阶段;5.既往口服通便药者,要求停服既用通便要2周后才能进入试验阶段,试验前便秘可用物理方法处理;6.意识清楚,生活能自理或只需要协助,愿意配合研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.肠道或全身器质性病因以及药物因素所致便秘者; 2.合并心、肝、肾和内分泌系统等严重原发病、恶性肿瘤、精神障碍或认知障碍者,合并有传染病者; 3.不接受针刺治疗者; 4.正在参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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