ChiCTR1800016237
正在进行
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2018-05-21
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血栓闭塞性脉管炎
血管腔内射频消融去股浅动脉交感神经化治疗血栓闭塞性脉管炎：多中心、随机、三臂、开放标签临床试验
腔内射频消融治疗血栓闭塞性脉管炎的疗效观察
200434
本研究旨在验证应用血管腔内射频消融去股浅动脉交感神经化治疗血栓闭塞性脉管炎患者的有效性及安全性，达到病变血管管腔中长期通畅及下肢缺血症状改善的目的。
随机平行对照
治疗新技术
考虑到本研究涉及多个中心，且估计总体样本量在150例，为了入组方便，拟以中心为随机分层因素（即每个中心采用独立的随机数表），结合区组随机化（区组大小为6）进行随机分组，总体入组进程考虑竞争入组原则，即所有中心入组患者达到样本量上限则停止入组。
Not stated
浦东新区卫生和计划生育委员会
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25;100
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2018-05-21
2021-05-21
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1. 年龄在18-50岁之间 ； 2. 超声、CTA、MRA或血管造影明确诊断有股浅动脉或膝下动脉狭窄，且狭窄度＞50%； 3. Rutherford分级≥4分； 4. 签署知情同意书。；
请登录查看1. CTA检查发现无远端流出道，或由医师判断不适合进行介入治疗； 2. 近期内已考虑截肢； 3. 伴有危及生命的并发症，或者严重的感染； 4. 合并有肿瘤； 5. 近3个月内接受过介入、手术或细胞移植治疗； 6. 妊娠期或哺乳期； 7. 近3月内发生心梗、卒中等心脑血管事件。；
请登录查看上海市浦东医院
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