ChiCTR2500111145
尚未开始
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2025-10-27
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EGFR 敏感突变非小细胞肺癌
热消融用于EGFR 敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的回顾性、多中心、真实世界研究(RACE-NSCLC)
热消融用于EGFR 敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的回顾性、多中心、真实世界研究(RACE-NSCLC)
旨在真实世界中,观察I-III期EGFR敏感突变NSCLC患者接受局部消融治疗的患者的人群特征、疗效及其影响因素和安全性,在亚组或分层中作进一步的探索性分析,为后续探索局部消融与EGFR-TKI联合治疗在EGFR突变I-IIIA期NSCLC中的应用提供循证医学参考证据。
队列研究
回顾性研究
无
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基金会
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300
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2025-08-01
2028-08-01
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1. 组织学或细胞学确诊的I-III期非鳞状NSCLC 患者(按 AJCC 第9版肺癌分期标准)。 2. 肿瘤组织样本或血液样本经当地实验室检测确认为EGFR敏感突变(包括EGFR19del/ 21L858R,单独存在或共存其他EGFR位点突变均可)。若肿瘤组织不可及或患者不接受组织活检,可送检血液样本。 3. 接受过局部消融治疗,且至少完成一次治疗后影像学随访;
请登录查看1. 除了NSCLC之外,近5年内还被诊断有另外一种恶性疾病(不包括完全切除的基底细胞癌、原位膀胱癌、宫颈原位癌)。 2. 存在消融禁忌症(包括但不限于): a. 有严重出血倾向、短期内不能纠正的凝血功能障碍者(凝血酶原时间>18 s,凝血酶原活动度<40%); b. 严重肺纤维化和肺动脉高压者; c. 病灶周围感染性及放射性炎症、穿刺部位皮肤感染没有很好控制者,全身感染、高热>38.5 ℃者; d. 严重贫血、脱水及营养代谢严重紊乱无法在短期内纠正或改善者; e. 抗凝治疗和/或抗血小板药物(达比加群、利伐沙班等新型口服抗凝药物除外)在消融前停用未超过 5~7 d; f. 植入心脏起搏器患者。 3. 医生认为不适合纳入者。;
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