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【ChiCTR2600125894】基于浦东新区东南片区社区队列的脑卒中风险回顾性研究:筛查策略与生物标志物的联合预测

基本信息
登记号

ChiCTR2600125894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于浦东新区东南片区社区队列的脑卒中风险回顾性研究:筛查策略与生物标志物的联合预测

试验专业题目

基于浦东新区东南片区社区队列的脑卒中风险回顾性研究:筛查策略与生物标志物的联合预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过对浦东新区东南地区社区脑卒中筛查与随访队列数据的系统性回顾分析,科学评估现有筛查方案的有效性与随访管理的质量,识别影响脑卒中发生与预后的关键因素。 2. 构建本土化的风险评估模型,最终形成一套标准化、可操作、可持续的社区脑卒中筛查-干预-随访整合管理模式。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 完成基线筛查且留存合格冻存血清样本(无严重溶血、脂血,样本量≥1ml); 2. 具有完整的基线危险因素评估数据(关键变量缺失率<10%); 3. 具有至少1年有效随访记录,且随访结局明确(新发脑卒中、死亡或存活状态确认)。 1. 完成基线筛查且留存合格冻存血清样本(无严重溶血、脂血,样本量≥1ml);2. 具有完整的基线危险因素评估数据(关键变量缺失率<10%);3. 具有至少1年有效随访记录,且随访结局明确(新发脑卒中、死亡或存活状态确认)。;

排除标准

1. 入组前已确诊脑卒中(针对新发结局); 2. 关键变量缺失率≥10%; 3. 失访且无法确认生存状态; 4. 严重精神疾病或认知障碍无法配合随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东医院

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研究负责人邮编

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