ChiCTR2600136418
结束
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2026-11-10
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糖尿病肾病血液透析患者的贫血
罗沙司他对微炎症状态下血液透析DKD患者贫血及血管钙化影响的多中心前瞻性临床队列研究
罗沙司他对微炎症状态下血液透析DKD患者贫血及血管钙化影响的多中心前瞻性临床队列研究
本研究为非劣效性试验，拟证实与 ESAs 比较，罗沙司他对合并微炎症状态 DKD血液透析患者贫血疗效非劣于 ESAs，使用罗沙司他并不会增加 DKD 血液透析患者血管钙化水平。
队列研究
上市后药物
无
无
浦东新区卫生委员会
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68
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2025-07-01
2028-06-30
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1.确诊为糖尿病，年龄在18--80岁；<br>2.规律透析≥3个月，每周3次；<br>3.在筛选期最近一次血红蛋白（Hb）值≥80且<110g/L，既往未使用罗沙司他治疗；<br>4.CRP 5--15mg/L且PCT≤0.1ng/ml；<br>5.体重≥40 kg；<br>6.同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.患有恶性肿瘤、急性重度感染、严重呼吸、消化或循环系统疾病及精神疾病； 2.有其他明确导致 CKD 的疾病如多囊肾、系统性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎等； 3.合并骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、遗传性血液病（如地中海贫血、镰形细胞性贫血、单纯红细胞再生障碍性贫血）、含铁血黄素沉着病、血色素沉着病，或 CKD 以外的其他原因贫血，以及凝血障碍或高凝状态的患者； 4.入选前 4 周内有胃肠道出血等活动性出血病史； 5.正在进行其他临床研究； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.任何研究者认为可能对本试验受试者构成安全性风险、可能混淆有效性或安全性评价或可能影响受试者参加试验的医疗状况，包括活动性、具有临床意义的感染。；
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