【ChiCTR2600126079】揿针联合宫调式音乐疗法对甲状腺癌术后 PONV 疗效影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126079

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

揿针联合宫调式音乐疗法对甲状腺癌术后 PONV 疗效影响的临床研究

试验专业题目

揿针联合宫调式音乐疗法对甲状腺癌术后 PONV 疗效影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

甲状腺癌是最常见的内分泌系统恶性肿瘤，也是我国发病率增长最快的恶性肿瘤，手术治疗仍是治疗的基石，PONV在甲状腺癌术后患者发生率较高，可带来严重后果，因此在甲状腺癌术后患者进行预防及治疗PONV具有重要意义。本研究从中医角度入手，创新性提出揿针联合宫调式音乐疗法治疗PONV，为其在甲状腺癌PONV的预防及治疗的联合应用提供有力证据。揿针和五音疗法对PONV有一定的疗效，但临床上鲜有对二者中医外治疗法的研究或报道。因此，本研究采用前瞻性、随机对照研究的方法，通过问卷调查获取治疗后对照组、实验1组、实验2组患者PONV的NVAS评分，采用组间对比研究，统计不同治疗组之间的数据差异，客观评价揿针联合宫调式音乐疗法对甲状腺癌PONV的临床疗效，寻求预防甲状腺癌术后最优中医适宜技术。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照研究设计方案，将纳入对象按术后先后顺序对应事先做好的随机信封序号拆封取卡，将合格研究对象随机分为对照组和实验1组，实验2组。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 甲状腺癌诊断标准参照《甲状腺疾病相关中医病名考辨》、《甲状腺癌诊疗规范(2018年版)》； 2. 行甲状腺癌切除术； 3. 年龄18岁<=年龄<=65岁，性别不限； 4. 意识清晰，理解能力可，可清晰完整表达者； 5. 患者知情同意，且自愿参与本研究； 6. 未参加其他研究项目者。 1. 甲状腺癌诊断标准参照《甲状腺疾病相关中医病名考辨》、《甲状腺癌诊疗规范(2018年版)》；2. 行甲状腺癌切除术；3. 年龄18岁<=年龄<=65岁，性别不限；4. 意识清晰，理解能力可，可清晰完整表达者；5. 患者知情同意，且自愿参与本研究；6. 未参加其他研究项目者。；

排除标准

1. 合并心、肺、脑、肾等严重疾病者； 2. 有严重感染、呼吸功能不全、凝血功能障碍、严重肝、肾功能不全； 3. 糖尿病合并代谢性并发症患者； 4. 存在恶心呕吐障碍或感觉异常患者； 5. 术前24h内应用过止呕药物； 6. 麻醉方式为非全麻； 7. 存在皮肤损伤或过敏、针头晕厥史患者； 8. 无法配合治疗及调查者，如有精神疾病史、脑血管意外后遗症患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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