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首页 临床进展 住院膝骨性关节炎患者功能状况的ICF康复组合（ICF-RS）调查研究

【ChiCTR2500095705】住院膝骨性关节炎患者功能状况的ICF康复组合（ICF-RS）调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

住院膝骨性关节炎患者功能状况的ICF康复组合（ICF-RS）调查研究

试验专业题目

住院膝骨性关节炎患者功能状况的ICF康复组合（ICF-RS）调查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨ICF康复组合（ICF-RS）作为功能评价工具应用于住院膝骨性关节炎患者的适用性，了解上述患者的身体功能、活动、参与三个维度的功能状况，与现有常用的膝关节功能量表WOMAC骨性关节炎指数进行比较分析，并探讨其与膝骨性关节炎Kellgren-Lawrence影像学分级的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究采用系统抽样的方法，由项目负责人在广东省中医院骨科住院的患者中，按入院的先后顺序，每隔1名膝骨性关节炎患者抽样调查1人，直至达到特定样本量。

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

试验范围

/

目标入组人数

385

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-27

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中华医学会风湿病学分会制定的《骨关节炎诊断及治疗指南》中膝骨性关节炎的诊断标准； （2）年龄在50岁-89岁，性别不限； （3）膝关节病变为双侧或单侧； （4）生命体征平稳，意识无障碍，无明显语言、理解沟通障碍； （5）近6个月内有膝关节X光影像资料； （6）知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）精神障碍、认知障碍、语言功能障碍等存在交流沟通障碍者； （2）文化水平不足以理解评定条目者； （3）脑血管病等神经系统疾病导致下肢活动障碍者； （4）有重大外伤史或手术史影响膝关节功能者。；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

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研究负责人邮编

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