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【ChiCTR2100044912】疏肝温胆汤治疗代谢综合征的有效性和安全性：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044912

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

疏肝温胆汤治疗代谢综合征的有效性和安全性：一项随机对照临床试验

试验专业题目

疏肝温胆汤治疗代谢综合征的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨疏肝温胆汤治疗代谢综合征的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-24

试验终止时间

2022-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合代谢综合征的诊断标准； 2.符合痰瘀互结，兼夹肝郁证； 3.年龄在18-75岁之间； 4.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并严重心脑血管(如心功能不全、急性心肌梗死、脑梗塞、脑出血等)，肝肾功能不全、精神异常等疾病；合并I型糖尿病或糖尿1病酮症等严重并发症者； 2.不愿意配合资料采集及抽血者； 3.妊娠期或哺乳期妇女； 4.使用胰岛素控制血糖者； 5.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

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研究负责人邮编

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