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首页 临床进展 更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后GnRH-a所致低雌症状的疗效观察

【ChiCTR2300069429】更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后GnRH-a所致低雌症状的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069429

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后GnRH-a所致低雌症状的疗效观察

试验专业题目

更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后GnRH-a所致低雌症状的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

聚焦子宫内膜异位症术后GnRH-a治疗期间患者的不良反应，在传统中医理论和现代临床研究基础上，探索广东省中医院院内制剂更年滋肾口服液治疗GnRH-a所致低雌激素血症、类绝经期症状及骨质流失等不良反应的疗效，对比其与反向添加药物替勃龙的疗效与不良反应发生率，进行中医药介入内异症患者长期药物管理的研究探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁，于我院行腹腔镜下卵巢内膜异位囊肿剔除术，并拟行≥3个周期GnRH-a治疗的患者； 2.符合“肾虚血瘀”证候标准者； 3.自愿接受治疗并签署知情同意书者。；

排除标准

1.患有严重心脑血管疾病、糖尿病、高血压、肝肾功能不全等基础疾病且控制不良者； 2.可疑或确诊乳腺癌、激素依赖性肿瘤者； 3.存在未治疗的子宫内膜增生； 4.既往或目前患有静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞等）； 5.卟啉病患者； 6.对治疗相关药物过敏或严重过敏体质者； 7.目前正在参与或在本研究前1个月内参与过其他临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

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