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首页 临床进展 益气养阴法联合PD-1单抗对晚期肺腺癌化疗患者免疫功能的影响

【ChiCTR2600128818】益气养阴法联合PD-1单抗对晚期肺腺癌化疗患者免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128818

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

益气养阴法联合PD-1单抗对晚期肺腺癌化疗患者免疫功能的影响

试验专业题目

益气养阴法联合PD-1单抗对晚期肺腺癌化疗患者免疫功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.观察益气养阴法联合PD-1单抗对晚期肺腺癌化疗患者免疫功能（IFN-γ，T淋巴细胞亚群）的影响； 2.观察益气养阴法联合PD-1单抗对晚期肺腺癌化疗患者不良反应发生率的的影响； 3.观察益气养阴法联合PD-1单抗对晚期肺腺癌化疗患者无进展生存期（PFS）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募临床患者的项目成员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

1.广州市卫生健康委员会 2.广州中医药大学金沙洲医院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理诊断为肺腺癌，存在远处转移； 2.EGFR野生型、ALK阴性； 3.中医辨证为气阴两虚：神疲乏力，口干少饮，舌质红或淡，脉细弱； 4.年龄18-80周岁（包括18岁及80岁），性别不限； 5.预期生存期超过三个月； 6.既往未应用培美曲塞联合顺铂化疗，且目前适合该方案化疗； 7.ECOG评分<=2分； 8.签署知情同意书。 1.经病理诊断为肺腺癌，存在远处转移；2.EGFR野生型、ALK阴性；3.中医辨证为气阴两虚：神疲乏力，口干少饮，舌质红或淡，脉细弱；4.年龄18-80周岁（包括18岁及80岁），性别不限；5.预期生存期超过三个月；6.既往未应用培美曲塞联合顺铂化疗，且目前适合该方案化疗；7.ECOG评分<=2分；8.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在脑转移； 2.严重的肝肾功能损伤（肝功能Child-C级，肾脏疾病4-5期）； 3.应用其他免疫制剂； 4.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学金沙洲医院

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