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【ChiCTR2000029275】ClearPetra负压清石鞘MPCNL治疗结石梗阻性脓肾的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029275

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结石梗阻性脓肾

试验通俗题目

ClearPetra负压清石鞘MPCNL治疗结石梗阻性脓肾的随机对照研究

试验专业题目

ClearPetra负压清石鞘MPCNL治疗结石梗阻性脓肾的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮肾镜联合ClearPetra负压清石鞘治疗结石梗阻性脓肾的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 ～ 60 岁； 2. 外周血白细胞总数正常； 3. 血红蛋白＞90 g/L； 4. 心、肺、肝功能无明显异常； 5. 术前尿培养阴性。 6. 单个结石直径<3 cm 7 同意行PCNL术。；

排除标准

1. 现症的热性尿路感染 2. 最初吸入的尿液中有浓稠或肮脏的脓液 3. 糖尿病 4. 既往肾脏手术史和异常肾脏解剖 5. 凝血功能异常 6. 免疫抑制疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学金沙洲医院

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