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【ChiCTR2100046032】靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞(分泌 IL7和CCL21)联合靶向FAP的TAC-T细胞(分泌IL12)辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞(分泌 IL7和CCL21)联合靶向FAP的TAC-T细胞(分泌IL12)辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的前瞻性研究

试验专业题目

靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞(分泌 IL7和CCL21)联合靶向FAP的TAC-T细胞(分泌IL12)辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的前瞻性研究

申办单位信息
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510168

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临床试验信息
试验目的

研究靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞(分泌 IL7和CCL21)联合靶向FAP的TAC-T细胞(分泌IL12)辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的安全性和耐受性,寻找治疗恶性肿瘤的新方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州中医药大学金沙洲医院经费资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,上限75岁,男女不限; 2.ECOG评分0-3; 3.Nectin4/NKG2DL和FAP阳性(免疫组化或流式细胞仪); 4.经2线治疗后未达完全缓解;任何治疗过程中出现疾病进展,或疾病稳定时间等于和小于6个月;或自体造血干细胞移植后12个月内疾病进展或复发; 5.至少有一个可测量的病灶,要求病灶任一长径大于0.5cm,PET-CT扫描病灶有摄取; 6.外周血中性粒细胞绝对值≥ 1000/μl、血小板≥4.5万/μl; 7.心、肝肾功能:肌酐<1.5mg/dL;ALT(谷丙转氨酶)/ AST(谷草转氨酶)正常上限的2.5倍以下;总胆红素<1.5mg/dL;心脏射血分数(EF)≥50%; 8.有足够的理解能力和自愿签署知情同意书; 9.有生育能力的患者必须愿意使用避孕方法。;

排除标准

1.6周内进行过自体造血干细胞移植; 2.采细胞前2周内接受过细胞毒药物、糖皮质激素和其它靶向药物; 3.活动性自身免疫性疾病; 4.不能控制的活动性感染; 5.HIV感染,未能控制的HBV、HCV、梅毒感染; 6.已知的中枢神经系统肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学金沙洲医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510168

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