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首页 临床进展 靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞（分泌 IL7和CCL21）联合靶向FAP的TAC-T细胞（分泌IL12）辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的前瞻性研究

【ChiCTR2100046032】靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞（分泌 IL7和CCL21）联合靶向FAP的TAC-T细胞（分泌IL12）辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞（分泌 IL7和CCL21）联合靶向FAP的TAC-T细胞（分泌IL12）辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的前瞻性研究

试验专业题目

靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞（分泌 IL7和CCL21）联合靶向FAP的TAC-T细胞（分泌IL12）辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的前瞻性研究

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510168

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临床试验信息
试验目的

研究靶向Nectin4/NKG2DL的TAC-T细胞（分泌 IL7和CCL21）联合靶向FAP的TAC-T细胞（分泌IL12）辅助治疗晚期鼻咽癌等实体瘤的安全性和耐受性，寻找治疗恶性肿瘤的新方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州中医药大学金沙洲医院经费资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，上限75岁，男女不限； 2.ECOG评分0-3； 3.Nectin4/NKG2DL和FAP阳性（免疫组化或流式细胞仪）； 4.经2线治疗后未达完全缓解；任何治疗过程中出现疾病进展，或疾病稳定时间等于和小于6个月；或自体造血干细胞移植后12个月内疾病进展或复发； 5.至少有一个可测量的病灶，要求病灶任一长径大于0.5cm，PET-CT扫描病灶有摄取； 6.外周血中性粒细胞绝对值≥ 1000/μl、血小板≥4.5万/μl； 7.心、肝肾功能：肌酐＜1.5mg/dL；ALT（谷丙转氨酶）/ AST（谷草转氨酶）正常上限的2.5倍以下；总胆红素＜1.5mg/dL；心脏射血分数（EF）≥50%； 8.有足够的理解能力和自愿签署知情同意书； 9.有生育能力的患者必须愿意使用避孕方法。；

排除标准

1.6周内进行过自体造血干细胞移植； 2.采细胞前2周内接受过细胞毒药物、糖皮质激素和其它靶向药物； 3.活动性自身免疫性疾病； 4.不能控制的活动性感染； 5.HIV感染，未能控制的HBV、HCV、梅毒感染； 6.已知的中枢神经系统肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学金沙洲医院

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研究负责人邮编

510168

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