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【ChiCTR2600126723】甲苯磺酸瑞马唑仑用于全麻维持方案与其他全麻方案相比苏醒质量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行全麻手术患者。

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于全麻维持方案与其他全麻方案相比苏醒质量研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉维持后苏醒时间的观察：一项多中心、双向队列、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

在真实世界中探索在全麻维持阶段使用甲苯磺酸瑞马唑仑对患者苏醒时间的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东现代医院管理研究所

试验范围

/

目标入组人数

1650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.进行择期手术的患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～III级； 3.进行全身麻醉患者； 4.前瞻性入组患者知晓本次研究目的并签署知情同意书。 1.进行择期手术的患者；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～III级；3.进行全身麻醉患者；4.前瞻性入组患者知晓本次研究目的并签署知情同意书。；

排除标准

1.对苯⼆氮䓬类药物及甲苯磺酸瑞马唑仑成分过敏的患者； 2.重症肌⽆⼒患者； 3.精神分裂症患者、严重抑郁患者； 4.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史患者； 5.既往有癫痫病史或筛选期为癫痫持续状态； 6.孕妇及哺乳期妇女； 7.研究者判断受试者不适合参加本临床研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学顺德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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