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【ChiCTR2600122153】布比卡因脂质体用于老年髋部骨折患者术前镇痛中囊周神经群阻滞的90%最小有效浓度和体积

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部骨折术前疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于老年髋部骨折患者术前镇痛中囊周神经群阻滞的90%最小有效浓度和体积

试验专业题目

布比卡因脂质体用于老年髋部骨折患者术前镇痛中囊周神经群阻滞的90%最小有效浓度和体积

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定在髋部骨折患者术前镇痛中，超声引导下囊周神经群（PENG）阻滞中布比卡因脂质体的 90%最小有效浓度（MEC90）和 90%最小有效体积（MEV90），并评估其安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年佛山市自筹经费类医学科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁； 2.诊断为髋部骨折(股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、转子间骨折)者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 4.入院时静息VAS评分≥4分； 5.体重指数（BMI）:18kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 6.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.对布比卡因或脂质体过敏； 2.存在凝血功能障碍； 3.穿刺部位感染； 4.精神疾病或认知障碍无法配合评估； 5.合并严重心、肺、肝、肾等脏器功能不全； 6.认知功能障碍（蒙特利尔认知评估量表 MoCA评分＜26分，若受教育年限≤12年则加1分后评估）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学顺德医院

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