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【ChiCTR2500113008】泰吉利定用于腰椎患者术后镇痛对其肠道功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术全麻后需要使用术后镇痛泵的患者

试验通俗题目

泰吉利定用于腰椎患者术后镇痛对其肠道功能恢复的影响

试验专业题目

泰吉利定用于腰椎患者术后镇痛对其肠道功能恢复的影响

申办单位信息
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联系人邮编

528300

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在系统评价国产创新药富马酸泰吉利定注射液用于腰椎手术患者术后镇痛的有效性及安全性，并重点探究其对术后肠道功能恢复的促进作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与改实验的麻醉护士采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18-75岁；并拟行腰椎手术；ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，无严重肝肾功能障碍；无意识障碍，能够与医师正常沟通，并清楚的表达自己的诉求者。；

排除标准

长期使用阿片类药物（>3个月）或免疫抑制剂；长期服用精神类药物史或有认知功能障碍；无法沟通或精神障碍者；已有胃肠功能障碍者，或者曾有腹部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学顺德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

528300

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