【ChiCTR1900020557】外周神经阻滞及气管插管全麻对老年全髋置换手术患者PND的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1900020557

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

外周神经阻滞及气管插管全麻对老年全髋置换手术患者PND的影响

试验专业题目

外周神经阻滞及气管插管全麻对老年全髋置换手术患者PND的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对比观察外周神经阻滞和全麻两种麻醉方式对老年全髋置换手术病人术后PND发生率及测手术前后患者血IL-6、CRP及行MRI测量患者海马回体积，探讨PND的发生机制及防治方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人（专门指定1研究人员，该研究者不参与麻醉和研究指标记录）采用查随机数表方法进行分组

盲法

患者、麻醉医师和研究指标记录者对分组均不知情。数据登记和分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

顺德区重点专科经费

试验范围

目标入组人数

182

实际入组人数

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

入选标准

1）拟择期行全髋置换手术患者； 2）年龄≥65岁； 3）ASA分级I到III级； 4）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）拒绝参加本研究者； 2）交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病及文盲无法与医师沟通等； 3）患有脑血管病、痴呆及阿尔茨海默病等脑部疾病 4）确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者； 5）3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者；心功能NYHA分级≥3级者； 6）术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH高血压指南3级高血压）； 7）存在糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等）的糖尿病患者； 8）肝肾功能严重异常者（严重肝功能异常：ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一>正常值上限2倍；严重肾功能异常：Cr清除率<30 ml/min、血肌酐>177umol/L）； 9）在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学顺德医院

研究负责人电话

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