ChiCTR2600119305
尚未开始
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2026-02-25
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麻醉诱导期药物不良反应：舒芬太尼诱发的咳嗽。麻醉操作后并发症：气管插管后引起的术后咽喉痛。
经皮耳迷走神经刺激对舒芬太尼诱导麻醉期间咳嗽的抑制作用及术后咽痛的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
经皮耳迷走神经刺激对舒芬太尼诱导麻醉期间咳嗽的抑制作用及术后咽痛的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
本研究为一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在探讨经皮耳迷走神经刺激（taVNS）在全身麻醉诱导期间对舒芬太尼诱导咳嗽（SIC）的抑制作用，以及其对气管插管后咽喉痛（POST）的预防效果。研究将比较taVNS组与安慰剂组在咳嗽发生率、POST发生率及疼痛强度等方面的差异，并评估其安全性及患者满意度。本研究结果有望为全麻相关并发症提供一种无创、安全的神经调控替代方案。
随机平行对照
其它
在本研究的随机化过程中，由独立于研究团队的第三方统计学专家，使用SPSS 25.0统计软件，通过计算机生成的区组随机化方法产生随机分配序列。该序列以1:1的比例将受试者分配至试验组（taVNS组）与对照组（安慰剂组），区组长度设为4以确保组间例数在招募过程中保持动态平衡。
双盲
2026年佛山市卫生健康局医学科研立项课题
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99
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2026-01-01
2027-12-31
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1.拟行全麻气管插管择期手术的18-65岁患者； 2.18 kg/m^2≤BMI≤30 kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书（ICF）。；
请登录查看1.术前24h服用镇咳药/糖皮质激素； 2.有taVNS治疗史者或对任何一种药物成分过敏者； 3.患有严重心脏、肝、肾、脑或肺部疾病的患者，如NYHA心功能III-IV级、Child-Pugh C级、肌酐清除率<30 mL/min等； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、双向情感障碍、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍患者； 6.存在耳部疾病或皮肤破损影响 taVNS 贴片放置者； 7.慢性咳嗽、哮喘、COPD病史； 8.迷走神经张力异常（如病窦综合征、房室传导阻滞等）； 9.对试验方法不理解或拒绝试验者。；
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