【ChiCTR2600131013】慢性非特异性腰痛患者不同躯干伸展姿势下的外周-中枢反应研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131013

试验状态

尚未开始

药物名称

功能性近红外光谱成像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

慢性非特异性腰痛患者不同躯干伸展姿势下的外周-中枢反应研究

试验专业题目

慢性非特异性腰痛患者不同躯干伸展姿势下的外周-中枢反应研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用表面肌电（肌肉激活）、MyotonPRO（肌肉力硬度）和功能性近红外光谱成像（大脑皮质激活）技术，对比分析慢性非特异性腰痛患者与健康受试者在不同躯干伸展任务中核心肌群外周反应与中枢神经活动的差异，揭示其外周-中枢协同响应机制，以深化对慢性非特异性腰痛发病机制的理解，并为优化患者躯干伸展放松/运动策略提供科学依据

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.慢性非特异性腰痛受试者： 1. 确诊为慢性非特异性腰痛患者，腰痛症状持续>=3个月，疼痛反复发作或缓慢加重； 2. 至少过去3个月内腰痛发作时，疼痛评估达到视觉模拟评分>=3分； 3. 年龄为18-60岁； 4. 体重指数 < 30 kg/m²； 5. 爱丁堡利手问卷调查为右利手； 6. 意识清醒，自愿配合并签署知情同意书。 2.健康受试者： 1. 年龄为18-60岁； 2. 体重指数 < 30 kg/m²； 3. 爱丁堡利手问卷调查为右利手； 4. 过去3个月没有腰痛病史； 5. 意识清醒，自愿配合并签署知情同意书。 1.慢性非特异性腰痛受试者： 1. 确诊为慢性非特异性腰痛患者，腰痛症状持续>=3个月，疼痛反复发作或缓慢加重； 2. 至少过去3个月内腰痛发作时，疼痛评估达到视觉模拟评分>=3分； 3. 年龄为18-60岁； 4. 体重指数 < 30 kg/m²； 5. 爱丁堡利手问卷调查为右利手； 6. 意识清醒，自愿配合并签署知情同意书。2.健康受试者： 1. 年龄为18-60岁； 2. 体重指数 < 30 kg/m²； 3. 爱丁堡利手问卷调查为右利手； 4. 过去3个月没有腰痛病史； 5. 意识清醒，自愿配合并签署知情同意书。；

排除标准

1. 确诊神经根性、器质性病变所引起腰痛； 2. 过去3个月内接受了腰椎、下肢或腹部手术； 3. 神经系统疾病病史（如脑卒中、多发性硬化、帕金森病等可能伴有干扰痛觉的神经症状）；4. 恶性肿瘤、脑部手术或脑肿瘤病史； 5. fNIRS脑功能扫描禁忌症（头皮病变、金属植入物、头部外伤等）； 6. 妊娠期或经期痛经发作； 7. 周内有服用止痛药及接受其他影响疗效观察的治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州市番禺区健康管理中心（广州市番禺区康复医院）

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