【ChiCTR2400086199】基于fNIRS探究前交叉韧带重建后动作任务的脑血流变化

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400086199

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

前交叉韧带重建术后

试验通俗题目

基于fNIRS探究前交叉韧带重建后动作任务的脑血流变化

试验专业题目

基于fNIRS探究前交叉韧带重建后动作任务的脑血流变化

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 利用fNIRS观察ACLR患者在三种运动状态下的脑血流变化，对比与正常人群是否存在不同； 2. 对ACLR患者的下肢肌力、本体感觉、功能任务及主观评分量表等临床常用评估方法进行评价，分析ACLR的脑血流变化是否与其存在相关性，探究成功重返运动患者的脑中枢特征性改变。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非干预性研究，无需采用随机方法。

盲法

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. ACLR术后患者纳入标准：需要同时满足以下8项 ①　年龄：18-40岁，BMI：18.5~23.9； ②　性别不限； ③　优势腿：右侧； ④　损伤类型：前交叉韧带损伤 ⑤　移植物类型：自体、异体、人工韧带均可 ⑥　术后时间：前交叉韧带重建术后3~12月 ⑦　术后经过统一的标准康复方案 ⑧　评估时没有影响膝关节功能的严重膝关节疼痛或膝关节积液 2. 对照组的纳入标准：需要同时满足以下2项 ①　组水平上与ACLR组的年龄、身高、体重、性别、优势腿、术前Tegner评分匹配 ②　没有任何下肢韧带或骨骼损伤史；；

排除标准

①　纳入研究前3个月内有下肢任意关节的急性损伤，并导致至少 1 天不能从事所有想从事的体力活动； ②　有其他下肢损伤或手术史（如骨骼，关节，神经）； ③　手术术式为前交叉韧带修补术的患者 ④　有前庭功能障碍等可能影响步行能力的疾病； ⑤　有神经疾病病史或精神疾病病史； ⑥　正在服用可能会影响认知的药物（如抗抑郁药、抗焦虑药、阿片类药物等）； ⑦　视力不正常 ⑧　怀孕期女性； ⑨　不愿意签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看