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【ChiCTR2600124591】孤独症谱系障碍儿童神经心理学特征及多模态脑网络研究：一项横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124591

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍儿童神经心理学特征及多模态脑网络研究：一项横断面研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童神经心理学特征及多模态脑网络研究：一项横断面研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究是一项观察性研究，主要目的是通过多模态脑影像技术（磁共振成像和近红外光谱技术）以及多项神经心理特征标准化量表，探究孤独症谱系障碍儿童与健康同龄儿童在神经心理特征以及大脑皮层血流动力学特征上的差异。通过对比不同组别儿童的神经心理方面以及大脑活动的特征，理解该类疾病的神经病理机制，从而为未来制定更精准的康复治疗方案提供科学依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

孤独症组纳入：（1）年龄在 4-16 岁的儿童；（2）符合 DSM-5 关于孤独症谱系障碍（ASD）的诊断标准，并经两名主治医师及以上级别专业人员确认；（3）受试者或者监护人能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署知情同意书。健康组排除标准：（1）与病例组在年龄（±6个月）和性别比例上进行频数匹配的健康儿童；（2）无精神神经发育障碍病史，体格发育正常；（3）就读于普通学校/幼儿园；（4）受试者或者监护人能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署知情同意书。孤独症组纳入：（1）年龄在 4-16 岁的儿童；（2）符合 DSM-5 关于孤独症谱系障碍（ASD）的诊断标准，并经两名主治医师及以上级别专业人员确认；（3）受试者或者监护人能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署知情同意书。健康组排除标准：（1）与病例组在年龄（±6个月）和性别比例上进行频数匹配的健康儿童；（2）无精神神经发育障碍病史，体格发育正常；（3）就读于普通学校/幼儿园；（4）受试者或者监护人能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署知情同意书。；

排除标准

孤独症组排除标准：（1）患有已知的遗传性疾病；（2）患有其他严重的神经系统疾病；（3）存在严重的视力、听力障碍或肢体残疾，无法配合评估；（4）近6个月内家庭发生重大变故严重影响情绪状态者。健康组排除标准：（1）既往有任何精神科诊断史（如 ADHD、焦虑症等）；（2）直系亲属中有 ASD 或其他严重精神疾病家族史；（3）正在服用精神类药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

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