【ChiCTR2600123908】不同认知负荷的定向运动干预对ADHD儿童执行功能的影响及其脑影像证据

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600123908

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

注意力缺陷多动障碍疾病

试验通俗题目

不同认知负荷的定向运动干预对ADHD儿童执行功能的影响及其脑影像证据

试验专业题目

不同认知负荷的定向运动干预对ADHD儿童执行功能的影响及其脑影像证据

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

200438

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨为期10 周不同认知负荷的定向运动练习对ADHD 儿童执行功能的影响，并从大脑前额叶激活的角度揭示其改善机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先，由一名不参与受试者招募与干预实施的独立统计人员，使用R 4.2.0 软件中的blockrand 包生成随机分配序列。该随机化采用分层区组设计，分层变量为性别（男/女），区组大小为8，确保每8 名同性别受试者中，高认知负荷定向运动组、中等认知负荷定向运动组、低认知负荷定向运动组及主动控制组四个组别各分配2 人。为实施分配隐藏，将分配结果装入按顺序编号、不透光的密封信封中，信封外仅标注序号。在受试者完成基线评估并获得唯一ID 后，研究人员根据其ID 顺序与性别，拆开对应的密封信封，依据信封内的分配结果通知受试者所属组别及相应课程时间，并将分配结果录入受试者管理数据库。

盲法

研究对行为与脑成像评估员以及数据分析人员实施盲法，使其无法获知受试者的分组信息，但受试者与干预实施者因干预内容差异无法设盲。

试验项目经费来源

国家重点研发计划（项目编号：2023YFC3305803）；国家社会科学基金（项目编号：22BTY099）；上海体育大学教育部运动与健康科学重点实验室（项目编号：2025KF0004）；上海市东方英才计划（青年项目，2023年）。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.7-11 岁患有注意缺陷多动障碍儿童； 2.除体育课外，半年内无规律运动习惯（每周中高强度运动次数<=3 次，每次锻炼时间＜30min）； 3.右利手，视力正常或矫正视力正常； 4.中文版韦氏儿童智力量表测试：IQ>=80； 5.自愿参与，受试者家长或法定监护人签署知情同意书。 1.7-11 岁患有注意缺陷多动障碍儿童；2.除体育课外，半年内无规律运动习惯（每周中高强度运动次数<=3 次，每次锻炼时间＜30min）；3.右利手，视力正常或矫正视力正常；4.中文版韦氏儿童智力量表测试：IQ>=80；5.自愿参与，受试者家长或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.除患注意缺陷多动障碍，还患有其他发育行为性疾病或精神系统疾病者（如自闭症谱系障碍、双向情感障碍等）； 2.在干预过程中药物使用情况会有调整者； 3.排除有严重疾病不宜运动者（如心脏病、哮喘等）。 4.参考《中国2～18 岁儿童青少年超重和肥胖筛查体重指数界值点的研究》，相应年龄段身体指数（Body Mass Index, BMI）为超重或肥胖的受试者；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址