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【ChiCTR2600121748】基于MRI-DFIS系统评估ACLR术后患者单腿跳跃落地时在体ACL应变：一项横断面对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121748

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

前交叉韧带重建术后

试验通俗题目

基于MRI-DFIS系统评估ACLR术后患者单腿跳跃落地时在体ACL应变：一项横断面对照研究

试验专业题目

基于MRI-DFIS系统评估ACLR术后患者单腿跳跃落地时在体ACL应变：一项横断面对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较ACL重建后达到临床RTS标准患者与健康人在完成单腿落地动作时股骨与胫骨间的运动学特征，评估其对ACL移植物的力学影响，并将运动学数据用作完善RTS筛查地补充方案。 2.量化ACLR术后RTS患者与健康对照在跳跃落地时的膝关节运动学、ACL在体相对应变、地面反作用力及肌肉激活模式的差异。 3.探究异常的膝关节生物力学特征与神经肌肉控制模式，动力学参数之间的相关性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海市白玉兰人才计划浦江项目

试验范围

目标入组人数

100;50

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

通过RTS的ACLR受试者纳入标准如下： 1. 年龄：18-35岁 2. BMI：21-26 3. 损伤前从事娱乐性运动（Tegner运动水平评分达6分及以上） 4. 单侧原发性前交叉韧带重建术后9个月及以上 5. 达到RTS临床标准（单脚跳测试肢体对称指数>=90%，股四头肌力量对称性>=85%，Tegner评分>=5，ACL-RSI量表评分>65分）健康对照组：保持规律的体育活动，每周至少进行 3 天、每天至少 1 小时的休闲运动或锻炼。本研究中健康对照组年龄、性别、BMI、Tegner评分、运动水平等与通过RTS的ACLR受试者相匹配。本研究中所有受试者均需满足 fMRI 测试要求，包括： 1. 头颈部无金属植入物； 2. 无任何神经系统疾病，如癫痫、严重偏头痛、近 6个月内脑震荡。；

排除标准

1. 双侧ACL损伤； 2. 其他韧带联合损伤； 3. 近一年内，除此次 ACL 重建手术外，出现过其它下肢损伤； 4. 存在怀孕、神经系统疾病及心血管疾病等； 5. 存在影响核磁共振扫描的金属植入物，幽闭恐惧症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

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