【ChiCTR2600121750】长期运动干预对ADHD执行功能影响及其神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121750

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

长期运动干预对ADHD执行功能影响及其神经机制

试验专业题目

长期运动干预对ADHD执行功能影响及其神经机制

申办单位信息

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联系人邮编

200438

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临床试验信息

试验目的

探究长期运动干预对注意缺陷多动障碍儿童执行功能影响及其神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本RCT首先根据参与者的药物使用情况进行了分层，然后通过采用变长区组随机化方法，以1:1的比例将分层后的参与者分配至运动干预组或健康教育积极对照组。随机分组由 SPSS（IBM, Chicago, IL, USA）生成的随机数进行。一位未参与临床试验的独立统计学家制定了随机分组方案。随后，每个随机分组被密封在一个信封中。随机分组后，评估人员对分组情况不知情，但由于运动干预和健康教育干预的性质，参与者和主要研究者并未采用盲法。

盲法

随机分组后，评估人员对分组情况不知情，但由于运动干预和健康教育干预的性质，参与者和主要研究者并未采用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

30;80;132

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-26

是否属于一致性

入选标准

1. 纳入标准 (1). 6-12岁患有注意缺陷多动障碍儿童和健康儿童（研究一）或者6-12岁患有注意缺陷多动障碍儿童（研究二和研究三）； (2). 除体育课外，半年内无规律运动习惯（每周中高强度运动次数≤3次，每次锻炼时间＜30min）； (3). 右利手，视力正常或矫正视力正常； (4). 中文版韦氏儿童智力量表测试：IQ≥80； (5). 自愿参与，受试者家长或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

2. 排除标准 (1). 除患注意缺陷多动障碍，还患有其他发育行为性疾病和精神系统疾病者（如自闭症谱系障碍、双向情感障碍等）； (2). 在干预过程中药物使用情况会有调整者； (3). 排除有严重疾病不宜运动者（如心脏病、哮喘等）； (4). 参考《中国2-18岁儿童青少年超重和肥胖筛查体重指数介值点的研究》，相应年龄段身体指数（Body Mass Index, BMI）为超重或者肥胖的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200438

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