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【ChiCTR2600133770】具身交互视域下的中老年糖尿病共病风险动态预警及智能管控模式的构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2 型糖尿病

试验通俗题目

具身交互视域下的中老年糖尿病共病风险动态预警及智能管控模式的构建研究

试验专业题目

具身交互视域下的中老年糖尿病共病风险动态预警及智能管控模式的构建研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 采用卷积神经网络模精准预测中老年 T2DM 患者未来发生多种并发疾病的风险概率与时间窗口,实现个体化、前瞻性的风险分层; 2. 以融合具身交互理念的老年 T2DM 共病风险智能管控平台为干预手段,构建以患者为中心、兼具具身化防控功能与多方协同管理的中老年 T2DM 智能管 控模式模式并检验模式效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方法通过 Excel RAND 函数生成随机序列,采用分层随机分配法,按 45-59 岁、>=60 岁两个年龄层分别随机分配受试者至干预组与对照组,分配结果由独立研究者保管,确保分配隐藏。

盲法

无

试验项目经费来源

2025年深圳市基础研究专项自然科学基金计划面上项目

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=45 岁,经临床明确诊断为 2 型糖尿病(T2DM),病情处于稳定期; 2. 至少合并 1 种糖尿病核心共病(脂肪肝、高血压、高脂血症); 3. 具备完整的医疗记录(病史、用药史、检查结果等); 4. 能够清晰表达自身感受和需求,配合完成随访及相关评估; 5. 自愿签署知情同意书,愿意遵守研究相关规定。;

排除标准

1. 患有严重心血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全等可能影响研究结果的疾病; 2. 患有严重精神障碍疾病,无法配合研究; 3. 存在恶性肿瘤、自身免疫性疾病等其他干扰研究结果的因素; 4. 正在参加其他临床研究; 5. 无法使用智能终端设备(干预组)或拒绝参与智能管控相关干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学深圳医院(福田)

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研究负责人邮编

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