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【ChiCTR2200066242】基于系统医学稳态理念的护理模式在慢阻肺患者中医肺康复中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200066242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于系统医学稳态理念的护理模式在慢阻肺患者中医肺康复中的临床应用

试验专业题目

基于系统医学稳态理念的护理模式在慢阻肺患者中医肺康复中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

本研究提出“运用系统医学稳态理念的护理模式对慢阻肺患者中医肺康复的临床效果存在差异性”假说,旨在运用系统医学稳态理念的护理模式,改善慢阻肺患者中医肺康复的临床效果,明确系统医学稳态理念护理模式对慢阻肺中医肺康复临床疗效的影响,以期优化慢阻肺患者中医肺康复护理的临床实施方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机方法,按1:1对照原则将64例患者平均分配到2组,每组32人。分别设立常规中医肺康复护理对照组,观察组在对照组的基础上运用系统医学稳态理念的护理模式进行中医肺康复护理。

盲法

本研究采取观察分析者(即第三者)的盲法,要求在方案制定、产生随机数编制盲底、研究者记录试验结果并评价、监察员的检查、数据管理直至统计分析,都必须保持盲态。采用盲法,制定相应控制试验偏倚的措施,使已知的偏倚来源达到最小。研究结束并完成数据分析后才予以“揭盲”。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中华医学会《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南(实践版·2018)》收录慢性阻塞性肺疾病的诊断标准; 2. 年龄40-70岁; 3. 患者6分钟步行测试距离(6MWT)≥140m; 4. 患者FEV1≤50%预测值的重度阻塞性疾病(在支气管扩张剂后); 5. CAT评分≥21分。;

排除标准

1. 有合并有气胸、多发肋骨骨折、肺栓塞和慢性肺原性心脏病、严重心功能不全心功能3级以上者; 2. 严重意识障碍、严重焦虑抑郁、严重痴呆、失语、耳聋等影响表达者; 3. 同时参加其他药物临床试验者;排除影响有膝关节活动的骨病、精神障碍不能配合完成评估者; 4. 不按要求配合,依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学深圳医院(福田)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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