【ChiCTR2400093385】"慢病相对时空"对慢病患者神经内分泌学和生活质量的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400093385

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢病

试验通俗题目

"慢病相对时空"对慢病患者神经内分泌学和生活质量的临床研究

试验专业题目

“慢病相对时空”对慢病患者神经内分泌学和生活质量的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

518004

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过随机临床对照研究“慢病相对时空”项目管理对慢病患者神经内分泌学和生活质量的影响，评价慢病患者神经内分泌学激素水平及生活质量变化。根据患者的头发、唾液中皮质醇变化水平、血液中细胞因子-单核细胞β受体敏感性、巨噬细胞极化的变化，评价患者McGill生活质量调查问卷、五个方面的心态问卷FFMQ-适应性调查问卷、心田宽恕量表对患者采取群体性干预及个性化的健康指导干预，提升自我调护能力，增强身体抵抗力，减缓病情进展和并发症发生，提高患者的生活质量。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取随机数字表法对参与试验者进行分组。具体方法：选取随机数字表任意1个数字，自此数字开始截取不重复的374个随机数。按照患者入院的顺序，对应82例患者，将随机数按照从小到大排列，编号从1～187号为试验组，188～374为对照组。

盲法

单盲；对确定随机数字分组的人设盲

试验项目经费来源

广东省护士协会

试验范围

目标入组人数

187

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.已经被二级及以上医院确诊至少患 1 种慢性病者； 2.病情相对稳定，无精神异常者； 3.有阅读书写能力，可以进行正常沟通者。；

排除标准

1.合并严重的肝、肾等重要脏器功能障碍者； 2.正在参加其他研究项目者； 3.因多种原因失访者。所有研究对象均自愿参与本研究，并签署知情同意书。过去4周内使用过皮质类固醇，2个月内服用其他可能干扰SAM或HPA的药物（如口服避孕药、抗生素、抗病毒或抗菌药物）有可能影响参数或本研究的严重精神或身体疾病史，其他可能混淆的情况（如怀孕）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广州中医药大学深圳医院(福田)

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

518004

联系人通讯地址