【ChiCTR2500111882】基于多模态知识图谱的老年肌少性肥胖风险决策支持系统的构建及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111882

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少性肥胖

试验通俗题目

基于多模态知识图谱的老年肌少性肥胖风险决策支持系统的构建及验证

试验专业题目

基于多模态知识图谱的老年肌少性肥胖风险决策支持系统的构建及验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发一套基于多模态知识图谱的老年SO风险决策支持系统，来实现对老年肌少性肥胖患者的精准化、个性化地护理、提高护理质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1. 随机序列产生人员：由不参与研究对象招募、基线评估、干预实施及数据收集的第三方统计专业人员负责，该人员仅承担随机序列生成及分组工作，不参与后续研究流程，以规避分组偏倚。 2. 随机序列产生方法：采用计算机生成随机数字法。具体步骤为：先将研究范围内符合条件的整群单位（如社区居民小组、老年护理院病区等）按自然管理顺序进行连续编号（例如1至N）。第三方统计人员使用SPSS 26.0统计软件，通过“数据→随机数生成”模块，设定生成与整群单位数量一致的随机数字，每个随机数字唯一对应一个整群单位编号。对所有随机数字进行升序排列，排序后前50%的随机数字所对应的整群单位纳入干预组，后50%对应的整群单位纳入对照组，保证两组整群单位数量均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度深圳市福田区卫生健康系统科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.符合肌少性肥胖诊断标准：参照《肌肉减少性肥胖的定义和诊断标准共识》，小腿周长临界值为男性<=30厘米和女性<=29厘米，6m常规步速＜0.8m/s，男性握力＜26kg、女性＜18kg；BMI>=28kg/m^2；男性腰围>=85cm，女性腰围>=80cm； 3.患者需具备完整的医疗记录，包括舌象、脉象、检查结果、生活方式等，以便进行准确的评估和干预； 4.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.近3个月内出现急性心肌梗死、心力衰竭； 2.患有限制体力活动的疾病； 3.患有严重精神障碍疾病的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学深圳医院（福田）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编