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首页 临床进展 盐酸小檗碱片对脓毒症及脓毒症免疫抑制的影响

【ChiCTR2500110568】盐酸小檗碱片对脓毒症及脓毒症免疫抑制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

盐酸小檗碱片对脓毒症及脓毒症免疫抑制的影响

试验专业题目

小檗碱靶向CXCR4调控JAK-STAT/NF-κB通路介导Tregs-mregDC免疫抑制在治疗脓毒症中的机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过探究脓毒症患者体内免疫抑制微环境，及小檗碱调节免疫抑制改善脓毒症的机制，了解小檗碱治疗脓毒症免疫抑制的效果，为小檗碱调节免疫抑制防治脓毒症提供临床依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州中医药大学深圳医院（福田）

试验范围

/

目标入组人数

30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊为脓毒症且接受标准治疗； （2）年龄≥18岁； （3）近3月未参加任何干预性临床研究； （4）患者或家属知情了解并签署纸质版知情同意书。 脓毒症诊断参考2016年美国危重病学会（SCCM）、欧洲危重病学会（ESICM）专家推荐的Sepsis 3.0诊断标准：感染 + SOFA评分≥2分。；

排除标准

（1）心源性休克； （2）妊娠期、哺乳期妇女； （3）严重肝肾功能障碍、恶性肿瘤、精神疾病、急慢性炎症性疾病或其他严重器质性疾病； （4）器官移植、风湿免疫性疾病或长期使用免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学深圳医院（福田）

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