【ChiCTR2200057505】超声测量颈总动脉血流指标评估全麻患者容量变化的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057505

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

靶点

适应症

麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

超声测量颈总动脉血流指标评估全麻患者容量变化的临床研究

试验专业题目

超声测量颈总动脉血流指标评估全麻患者容量变化的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.初步探讨运用超声测量颈总动脉血流指标评估全身麻醉患者术前容量状态，预测全麻诱导后低血压的发生。 2.观察容量负荷试验后颈总动脉血流指标的容量反应性，探讨其在围术期液体治疗中的应用价值。 3.观察颈总动脉血流指标与升主动脉血流指标的相关性，探讨其能否作为后者的替代监测方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

共纳入120名合格的受试者，采用简单随机方法，按1：1：1的比例分3组，每组40例。采用PEMS3.1统计软件产生随机数字，并制成RP随机分配卡，装入依次编号的不透明信封，信封的编号与卡片上的序号相同。按照进入试验的顺序依照信封编号拆封取卡，严格按卡片序号规定分组及治疗。

盲法

试验项目经费来源

科技发展基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2023-01-04

是否属于一致性

入选标准

1.拟择期在气管内插管全麻下接受手术的患者； 2.ASA分级I～II级； 3.年龄18～65岁； 4.体重指数（BMI）15～30kg/m^2； 5.无精神疾病及认知障碍患者。；

排除标准

1.拒绝超声监测检查者； 2.存在困难气道或气管插管困难者； 3.需要采取保护性肺通气策略者；颈动脉解剖畸形变异、粥样硬化、狭窄、血栓或曾行颈部手术者； 4.合并其它严重的外周血管疾病或颅内高压患者； 5.术前未经控制的高血压；近期使用升压药物治疗者； 6.严重肝肾等器官功能障碍（比如，血肌酐、肝酶＞2倍正常临床上限值）； 7.合并心功能不全（EF＜45%）、肺动脉高压或中度以上瓣膜疾病的患者； 8.植入心脏起搏器，合并心房颤动及其他心律失常者； 9.严重贫血者； 10.已知存在研究涉及药品或胶体液过敏者； 11.急诊手术患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学深圳医院(福田)

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