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【ChiCTR2500112053】老年心血管代谢性共病患者衰弱轨迹及影响因素的多中心纵向混合性研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年心血管代谢性共病

试验通俗题目

老年心血管代谢性共病患者衰弱轨迹及影响因素的多中心纵向混合性研究方案

试验专业题目

老年心血管代谢性共病患者衰弱轨迹及影响因素的多中心纵向混合性研究方案

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临床试验信息
试验目的

本研究将通过混合性研究“定量刻画轨迹+定性解析机制”的整合逻辑，为填补上述缺口提供方法论支撑。通过解释性序贯整合策略，将“客观轨迹特征”与“主观体验机制”融合，明确“稳定—进展—逆转”这三类轨迹的核心因素，构建与轨迹适配的干预策略，为高血压和2型糖尿病的老年共病患者衰弱管理提供科学证据，进一步实现“从生存质量提升到健康寿命延长”的老年健康服务目标。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州中医药大学，院校级项目

试验范围

/

目标入组人数

581

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.利用中文版老年衰弱筛查Kihon Checklist（KCL）量表评估，总分超过7分，处于衰弱状态； 2.同时存在两种或两种以上的 CMM 疾病（如高血压、2 型糖尿病等）； 3.年龄>=60 岁； 4.自愿签署知情同意书； 5.能够清晰表达自身感受和需求。；

排除标准

1.仅患有衰弱或 CMM 之一的患者； 2.患有严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全等可能影响研究结果的并发症患者； 3.患有除衰弱以外的其他严重精神障碍疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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