【ChiCTR2500101685】二元应对在慢阻肺急性加重期患者及配偶照顾负担与心理痛苦间的中介效应

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101685

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

二元应对在慢阻肺急性加重期患者及配偶照顾负担与心理痛苦间的中介效应

试验专业题目

二元应对在慢阻肺急性加重期患者及配偶照顾负担与心理痛苦间的中介效应

申办单位信息

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联系人邮编

518114

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临床试验信息

试验目的

1、横断面调查慢阻肺急性加重期患者及配偶照顾者二元应对、照顾负担和心理痛苦的现状及影响因素。 2、探究二元应对在慢阻肺患者及配偶照顾者照顾负担和心理痛苦的中介效应。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

534

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-19

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

慢阻肺急性加重期患者纳入标准：（1）根据慢阻肺诊治指南（2021 年修订版）[32]确诊的慢阻肺急性加重期患者，即吸入支气管舒张剂后第一秒用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in the FirstSecond ，FEV1）/用力肺活量（Forced Vital Capacity，FVC）<70%；同时伴有呼吸困难、咳嗽和（或）咳痰症状的急性变化，且这些变化超出日常的变异范围。（2）年满 18 周岁，由配偶作为主要照顾者。（3）具有一定的沟通、表达和理解能力。（4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。慢阻肺急性加重期患者配偶照顾者纳入标准：（1）认知功能正常，能正确理解问卷内容的配偶照顾者；（2）年满 18 周岁；（3）承担患者主要照顾任务，按照文献[38]照顾者定义要求,照顾时间≥4小时/天，累计照顾天数为90 天及以上；（4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

慢阻肺急性加重期患者排除标准：（1）合并其它严重疾病，如恶性肿瘤等；（2）认知功能不正常或患有精神方面的疾病；（3）正在参与其它干预研究。慢阻肺急性加重期患者配偶照顾者排除标准：（1）配偶照顾者本人患有严重躯体疾病或精神障碍，自身健康水平严重受损；（2）正在进行其它干预研究的配偶照顾者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学深圳医院(福田)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编