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【ChiCTR2400085284】联合代谢组学和fNIRS探讨太极拳对脑卒中上肢功能康复的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085284

试验状态

结束

药物名称

功能性近红外光谱成像

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后上肢功能障碍

试验通俗题目

联合代谢组学和fNIRS探讨太极拳对脑卒中上肢功能康复的机制研究

试验专业题目

联合代谢组学和fNIRS探讨太极拳对脑卒中上肢功能康复的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过太极拳对脑卒中后上肢运动功能障碍患者进行为期4周的干预, 利用fNIRS、代谢组学等方法,探讨太极拳对脑卒中偏瘫上肢运动功能的影响,为研究太极拳诱导大脑可塑性作用机制提供新的研究思路与方向,为推广太极拳治疗脑卒中偏瘫上肢运动功能提供新的科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由生物统计学人员应用计算机产生一套随机数字(简单随机方法),再根据研究对象的入组顺序与预设的随机数字分配入实验组和对照组。

盲法

患者治疗前与治疗后的评估由一名不知道患者分组情况的康复医师来完成,常规治疗由中级康复治疗师来完成,且他们并不知晓患者的分组情况

试验项目经费来源

广东省康复研究所

试验范围

/

目标入组人数

26;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-06

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选标准和排除标准按已完成的国家十五科技攻关课题脑血管病三级康复治疗方案研究的标准,均为上肢运动功能障碍2.Brunnstrom肢体功恢复分期Ⅱ期以上;3.肌张力Ⅱ级以下;4.脑卒中发病后生命体征平稳开始至发病六个月以内;5.坐位平衡达到2级或2级以上;6.无严重认知功能障碍,神志清楚,能进行有效沟通;7.知情同意且能配合治疗、护理、检查者;;

排除标准

1.妊娠妇女;2.合并重大疾病者,如严重冠心病、高血压、控制不良的糖尿病、肝肾功能不全、恶性肿瘤等严重疾病患者;3.伴有中重度认知理解或视力障碍;4.既往已存在非脑卒中导致的神经肌肉病变或运动功能障碍者;5.已参与除本研究外任何临床试验者;6.其他原因,医生认为可能影响临床研究的进行;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省广州市番禺区番禺中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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