【ChiCTR2400094941】姿势控制任务下慢性非特异性下背痛患者皮质肌肉耦合研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094941

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性下背痛

试验通俗题目

姿势控制任务下慢性非特异性下背痛患者皮质肌肉耦合研究

试验专业题目

姿势控制任务下慢性非特异性下背痛患者皮质肌肉耦合研究

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

（1）利用Biodex平衡系统探究CNLBP人群姿势控制能力的变化差异；（2）同步利用功能性近红外光谱成像（functional Near Infrared Spectroscopy，fNIRS）和表面肌电（surface Electromyography，sEMG）技术，分析CNLBP人群姿势控制任务下的肌肉协同作用情况、皮质激活水平以及皮质肌肉耦合特征。以期为探索年轻CNLBP患者姿势控制能力变化的神经生理学机制提供证据，并为CNLBP人群在不同年龄段的进一步研究提供理论基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析，不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的，只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚，测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试，增加了两组受试者参与测试评估的随机性。

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

CNLBP组纳入标准： ①腰痛超过3个月，且近1月内未接受腰部治疗（运动疗法或非运动疗法如药物治疗、物理治疗等）； ②年龄为18-30岁非体育专项普通大学生； ③BMI：18.5-23.9Kg/m2； ④实验前一周内腰部疼痛视觉模拟评分：VAS超过3分但不高于7分，中等疼痛程度； ⑤实验前一周内Oswestry功能障碍指数ODI：评分＞12%，中等功能障碍； ⑥无脊柱、下肢手术及外伤病史； ⑦无运动测试禁忌症（如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。 Con组（对照组）纳入标准： ①BMI：18.5-23.9Kg/m2； ②年龄为18-30岁非体育专项普通大学生； ③无腰痛症状及腰痛史； ④无脊柱、下肢手术及外伤病史； ⑤无运动测试禁忌症（如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。；

排除标准

CNLBP组排除标准： ①椎管狭窄/骨折、神经根病或手术史； ②身体臀部和大腿部有疼痛；下肢感觉、反射异常；除腰部外其他关节出现疼痛； ③由特定的病理学因素导致的腰痛，如肿瘤、骨质疏松、腰椎骨折、风湿性关节炎、强制性脊柱炎、腰椎间盘突出伴有神经根受累、腰椎滑脱等； ④并发肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病； ⑤并发皮肤疾病者； ⑥孕妇及哺乳期妇女；精神病受试者； ⑦试验前三个月内未服用药物（如止痛药等）。 Con组排除标准： ①有严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等的受试者； ②患有癌症或内脏出现器质性改变。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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