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【ChiCTR2200059459】电针治疗通过PD-1等通路脓毒症患者免疫功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059459

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

电针治疗通过PD-1等通路脓毒症患者免疫功能的临床研究

试验专业题目

电针足三里、气海、关元治疗通过PD-1等通路治疗脓毒症患者免疫功能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较脓毒症患者发病前后的T细胞亚群、B细胞亚群、NK细胞、炎症细胞因子、肠道菌群水平及程序性死亡受体1（Programmed death 1,PD-1）水平的变化，观察PD-1介导的脓毒症患者紊乱机制。为针灸治疗脓毒症提供新的理论基础 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用软件SPSS 22.0生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹及广东省中医药局项目（20201157）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-85岁； 2. 诊断为脓毒症； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或精神病患者； 2. 免疫功能缺陷患者或正在使用激素或免疫抑制剂； 3. HIV-ab阳性； 4. 不愿参加试验或不配合治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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