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【ChiCTR2600120419】轻接触式脉诊仪妊娠状态识别临床验证项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠

试验通俗题目

轻接触式脉诊仪妊娠状态识别临床验证项目

试验专业题目

轻接触式脉诊仪妊娠状态识别临床验证项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价轻接触式光电脉诊仪基于脉搏信号对妊娠状态的识别准确性，为后续算法优化及临床应用提供循证依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄18–45岁； 2.妊娠组：孕4-6周，首次尿hCG或血β-hCG阳性，B超未做，或B超未见妊娠；孕7-14周，B超证实宫内活胎；或非妊娠组：近3个月月经规律，入组前无停经且7天内尿hCG或血β-hCG阴性； 3.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重心脏病、血管疾病或其他系统性疾病； 2.手腕皮肤有破损、感染或其他不适合佩戴仪器的情况； 2.空腹时间超过4小时，或饭后1小时内（少量饮水不计）； 4.无法理解研究内容或不能配合完成检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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