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【ChiCTR2500113405】基于中西医多模态数据与宽度学习算法的宫颈HR-HPV持续感染致癌的人工智能诊断系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）持续感染；宫颈癌前病变；宫颈癌

试验通俗题目

基于中西医多模态数据与宽度学习算法的宫颈HR-HPV持续感染致癌的人工智能诊断系统

试验专业题目

基于中西医多模态数据与宽度学习算法的宫颈HR-HPV持续感染致癌的人工智能诊断系统

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临床试验信息
试验目的

制定宫颈HR-HPV持续感染致癌的人工智能诊断系统。基于宽度学习算法构建和训练评估诊断模型，实现宫颈HR-HPV持续感染风险预后评估，指导临床个体化干预，减少过度检查和治疗，降低患者焦虑情绪。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

粤港澳大湾区国际科技创新中心建设

试验范围

/

目标入组人数

112;448

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄21岁～75岁之间有性生活史的女性； （2）符合宫颈HR-HPV感染的诊断标准；或宫颈息肉患者，同时满足宫颈TCT阴性且宫颈HPV阴性； （3）神智清楚，无明显语言沟通障碍，认知功能正常，可自行描述症状者； （4）患者自愿接受问诊和调查，签署知情同意书并主动配合填写临床症状调查表，完成相关宏微观指标检测。；

排除标准

（1）先天性无阴道或其他生殖器畸形； （2）患有各种免疫性疾病、艾滋病、梅毒等各种性病，以及使用免疫抑制剂等导致免疫功能低下者； （3）合并有肝、脾、肺、肾、心脑血管及造血系统严重原发性疾病或恶性肿瘤，可能对体质判断造成较多混杂因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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