ChiCTR2500102582
尚未开始
揿针
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2025-05-16
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分娩镇痛
揿针联合布比卡因程控硬膜外间歇给药用于分娩镇痛的有效性与安全性:一项随机对照试验
揿针联合布比卡因程控硬膜外间歇给药用于分娩镇痛的有效性与安全性:一项随机对照试验
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本课题拟通过设计严谨、实施严密的临床试验，比较揿针及假揿针联合布比卡因程控硬膜外间歇给药用于分娩镇痛的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
（1）随机号码的生成：采用SPSS 27.0软件以1:1生成随机号，采用完全随机的方法，将272名患者以1:1的比例随机分配至揿针组和假揿针组，随机号码及分组信息由未参加该项目的统计专家生成； （2）随机号码的隐藏：随机号码与分组信息按顺序密封在不透光的牛皮纸信封中，并由不参加本研究病例观察、治疗和评价的第三者保存。 （3）随机号码的获取：研究人员在进行干预前通过短信的方式向随机号码保管的第三者获取随机号。
本试验由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。并在治疗结束后进行盲法评价和盲法统计分析。
单位匹配
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136
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2025-01-01
2026-12-31
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（1）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级； （2）孕产妇年龄＜40岁； （3）符合阴道自然分娩条件； （4）无椎管内麻醉禁忌证； （5）单胎足月头位妊娠； （6）无阿片类药物滥用史； （7）孕妇及家属均同意参与此项研究，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）对本研究中使用的药物过敏； （2）合并妊娠高血压、胎盘早剥等疾病； （3）合并重要脏器疾病，影响生产或麻醉； （4）胎心监护提示胎儿宫内窘迫； （5）产前发热（体温大于37.3℃）； （6）有精神系统疾病，不能配合医护工作。 （7）针刺部位溃疡、湿疹等皮肤病变；；
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