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【ChiCTR2300077815】间苯三酚用于治疗全身麻醉下非泌尿手术患者术后导尿管相关性膀胱不适的有效性：一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077815

试验状态

尚未开始

药物名称

间苯三酚

药物类型

化药

规范名称

间苯三酚

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

间苯三酚用于治疗全身麻醉下非泌尿手术患者术后导尿管相关性膀胱不适的有效性：一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

间苯三酚用于治疗全身麻醉下非泌尿手术患者术后导尿管相关性膀胱不适的有效性：一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价间苯三酚用于全麻下非泌尿手术患者术后导尿管相关性不适的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名独立的研究医生使用SPSS软件进行随机分组。

盲法

负责麻醉的医务人员和评估人员及患者均不知道试验的分组情况，只有配制研究药物的麻醉护士知道分组情况。

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

262

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～III级； 2.年龄18～65 岁； 3.男性； 4.拟在全身麻醉下行非泌尿系统的择期手术患者； 5.术中安置尿管； 6.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心、肺、脑、肝、肾等功能异常； 2.既往有膀胱流出道梗阻； 3.前列腺增生； 4.尿频（夜晚次数>3次或者>8次/24小时）； 5.神经性膀胱； 6.病态肥胖； 7.神经系统疾病； 8.慢性镇痛药物的滥用； 9.合并有精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市郫都区人民医院

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研究负责人邮编

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