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【ChiCTR2400092308】术前预防性给予奥赛利定减少腹腔镜胆囊切除术患者术后急性疼痛的有效性：一项随机、双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

术前预防性给予奥赛利定减少腹腔镜胆囊切除术患者术后急性疼痛的有效性：一项随机、双盲对照研究

试验专业题目

术前预防性给予奥赛利定减少腹腔镜胆囊切除术患者术后急性疼痛的有效性：一项随机、双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究奥赛利定预防性镇痛是否能减少腹腔镜胆囊切除术后患者急性疼痛的发生

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

在试验过程中，外科医生、麻醉医生、负责随访和评估的研究工作人员、患者或患者家属均不知道随机分组的结果

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18到65岁，性别不限； 2.自愿参与本研究并签署知情同意书； 3.拟在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术的择期手术患者；；

排除标准

1.合并呼吸系统疾病（如哮喘、COPD）； 2.合并肠梗阻； 3.心电图提示QTC间期延长； 4.存在镇痛类药物滥用史患者； 5.合并认知功能障碍； 6.无法交流的患者； 7.处于妊娠期或哺乳期的妇女； 8.除行胆囊切除术外，同台或24小时内接受其他手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市郫都区人民医院

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