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首页 临床进展 马铃薯外敷对比硫酸镁复方制剂改善冠脉介入治疗患者前臂肿胀的随机对照研究

【ChiCTR2500113113】马铃薯外敷对比硫酸镁复方制剂改善冠脉介入治疗患者前臂肿胀的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113113

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

马铃薯外敷对比硫酸镁复方制剂改善冠脉介入治疗患者前臂肿胀的随机对照研究

试验专业题目

马铃薯对比硫酸镁+利多卡因+地塞米松在PCI术后肿胀疗效分析及敷料工艺优化

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临床试验信息
试验目的

对比马铃薯敷料与硫酸镁+利多卡因+地塞米松在PCI术肢肿胀患者肿胀疗效的对比

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用60个无透明信封，依次编号01～60，编号写于信封表面和信封内同等大小及厚度的卡片上。 （2）应用SPSS26.0的随机数生成器（默认固定值为2000000），通过RV.UNIFORM函数（本研究设置为1-60）生成60个随机数字，并对随机数字进行排秩。

盲法

由于干预措施物理特性（马铃薯泥与药液）差异巨大，本研究无法对受试者和实施湿敷的护士设盲（即这是一项开放标签试验）。 实施评估者盲：为确保结局指标测量的客观性，规定测量前臂臂围、肿胀长度的研究人员，以及负责收集疼痛、舒适度评分表的人员，不得知晓该受试者的分组情况。这是本制度的关键环节。

试验项目经费来源

成都医学院第三附属医院.成都市郫都区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.PCI术后前臂肿胀患者；2.行冠状动脉支架植入术；3.年龄＞18岁；4.语言表达能力与理解能力正常，知情同意并自愿参与研究。；

排除标准

1. 对马铃薯过敏者；2. 心功能不全有严重水钠储留、急性心力衰竭发作；3. 本身就已经出现术肢肿胀、出血；3. 正在参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第三附属医院.成都市郫都区人民医院

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