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【ChiCTR2600135384】免疫组化双染在肺腺癌患者胸腔积液的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600135384

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌是当前最常见的恶性肿瘤,主要分为鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌和神经内分泌癌,其中腺癌约占非小细胞肺癌85%。具有EGFR等驱动基因突变的肺腺癌患者行EGFR-TKI治疗可有良好的疗效,但大多数肺腺癌患者不可避免地发生药物耐药。研究发现EGFR-TKI耐药的一个重要机制是C-MET基因改变,包括MET基因第14号外显子跳突、MET基因扩增、MET基因点突变、MET基因融合及MET蛋白过表达。研究

试验通俗题目

免疫组化双染在肺腺癌患者胸腔积液的应用

试验专业题目

肺腺癌患者胸腔积液中肿瘤细胞C-MET/TTF-1免疫组化双染染色技术的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨C-MET/TTF1免疫组化双重染色和单一染色技术对肺腺癌患者胸水肿瘤细胞C-MET表达检测的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肺腺癌组: (1) 做了胸腔积液细胞蜡块和免疫组化后确诊的肺腺癌; (2) 符合《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2018版)》中NSCLC标准,经病理确诊为肺腺癌。 2. 对照组: (1) 均行胸腔积液细胞蜡块检测,病理诊断明确无恶性肿瘤细胞; (2) 细胞数量充足、背景清晰。 3. 年龄>=18岁者; 4. 患者或其家属知情同意并签署知情同意书者。;

排除标准

1. 临床资料不全或失访者; 2. 肺腺癌组需排除未做肺肿瘤指标检测的胸腔积液患者; 3. 合并严重心、肝、肾功能不全或免疫系统疾病者; 4. 诊断为其他恶性肿瘤且来源于肺外组织及来源不明患者; 5. 疑似恶性胸腔积液中指向腺癌的部分病例及来源于肺外组织的病例。;

研究者信息
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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