【ChiCTR2600124579】基于人工智能大模型的食管癌早筛、诊断、治疗与预后评估的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124579

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于人工智能大模型的食管癌早筛、诊断、治疗与预后评估的临床应用研究

试验专业题目

食管癌大模型及其相关研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）构建一个覆盖食管癌早期筛查、精准诊断、治疗方案推荐、疗效预测及预后评估全流程的智能化辅助诊疗大模型。（2）形成一套高质量、标准化的食管癌专病数据集，为后续科研与临床应用奠定数据基础。（3）探索人工智能大模型在真实世界临床场景中的应用价值与实施路径，推动诊疗模式的创新与变革。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

10000;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁。 2.正常/炎症人群：内镜或病理报告提示“未见明显异常”或符合炎症改变。 3.良性病变人群：病理报告应注明“未见肿瘤细胞”或符合良性诊断。 4.癌前病变人群：病理报告明确诊断为“低级别上皮内瘤变（LGIN）”或“高级别上皮内瘤变（HGIN）”。 5.恶性肿瘤人群：病理报告证实为“食管鳞状细胞癌”或“食管腺癌”。 1.年龄≥18周岁。2.正常/炎症人群：内镜或病理报告提示“未见明显异常”或符合炎症改变。3.良性病变人群：病理报告应注明“未见肿瘤细胞”或符合良性诊断。4.癌前病变人群：病理报告明确诊断为“低级别上皮内瘤变（LGIN）”或“高级别上皮内瘤变（HGIN）”。5.恶性肿瘤人群：病理报告证实为“食管鳞状细胞癌”或“食管腺癌”。；

排除标准

1.诊断不明确：缺乏明确的病理学诊断依据，或临床诊断存疑。 2.数据质量差：关键图像数据（内镜、CT）质量不佳，无法用于分析（如严重伪影、图像缺失）。 3.关键临床或随访数据严重缺失（缺失率＞20%）。 4.其他恶性肿瘤干扰：入组前5年内患有除食管癌外的其他活动性恶性肿瘤。 5.失访：回顾性队列中，无法获取关键的生存或复发随访信息。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话

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